ВВЕДЕНИЕ 2

БИОГЕНЕРИКИ 3

БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ 6

ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ МИРОВОЙ БИОФАРМАЦЕВТИКИ 7

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 9

Введение

Биофармацевтика является стратегической перспективой фарминдустрии. В мире, сегодня, более 500 биотехнологических продуктов проходят клинические испытания, что составляет более трети новых лекарственных средств. Значительный интерес к биофармацевтике иллюстрирует структура патентной активности ведущих фармацевтических фирм. Среди лидирующей десятки патентообладателей в биофармацевтике в 2001 году были фирмы "GlaxoSmithKline", "Merck and Co", "Aventis", "Pfizer", "Roche". Почти все крупные и средние производители проявляют повышенный интерес к биофармацевтике. Эта тенденция выражается в развитии собственных биотехнологических секторов, установлении альянсов с биотехнологическими фирмами.

В России выраженный интерес инвесторов начал проявляться всего несколько лет назад. Этим, вероятно, объясняются скромные успехи этой отрасли. Так, в "горячий список" сегодня входит не более десятка биофармацевтических препаратов. Доля биофармацевтических препаратов российского производства в структуре продаж лекарственных средств сейчас ничтожна.

Можно указать несколько причин такого отставания. Во-первых, это ограниченная емкость и консервативность российского рынка лекарств. Биофармацевтические препараты, обладая рядом преимуществ, сегодня, достаточны дороги для российского потребителя. Все это требует значительных усилий по продвижению препаратов, чаше всего в условиях конкуренции с зарубежными производителями. Надо отметить, что некоторые российские биофармацевтические продукты, обладая достаточно высоким качеством, способны потеснить на рынке более дорогостоящие импортные аналоги. Тем не менее, даже этим препаратам явно недостает профессиональных усилий, а зачастую и средств на продвижение. Здесь свое решающее значение может оказать партнерство с ведущими дистрибьюторскими компаниями, досконально знающими рынок и обладающими товаропроводящими сетями.

Отрицательно сказывается на развитии биофармацевтики отставание биологической науки. Десятилетний спад в экономике трагически сказался на многих исследовательских школах и коллективах. Фактически в России осталось не более десятка коллективов способных выполнить научную разработку и довести ее до промышленной реализации. Даже эти немногочисленные коллективы, сегодня, отнюдь не процветают. На наш взгляд, отсутствие технологий, сдерживает развитие отрасли больше, чем дефицит современных производственных площадей. Даже растущие инвестиции в биофармацевтику, не способны привести к быстрому изменению ситуации.

Мировой тенденцией является вложение значительных средств в научно-технологический сектор. Сейчас работа на этом сегменте рынка выделилась в отдельный вид вполне успешного бизнеса. Наши фармацевтические компании не рискуют вкладывать средства в разработки со значительными сроками исполнения.

С одной стороны, скромные инвестиции в инициативные проекты поступают из бюджета и различных фондов, с другой стороны, растет инвестиционная активность со стороны крупных финансово-промышленных групп. При этом, основные инвестиции направляются именно в биофармацевтику, как наиболее привлекательную область фармпроизводства.

Инвестиции таких групп, обладающих значительными ресурсами, в фармацевтическое производство приведут к значительной перекройке данной области промышленности.

Очевидно, что мировые тенденции развития, окажут решающее влияние на российское фармацевтическое производство и фармацевтический рынок.

Список использованной литературы

1. Бойко С.С., Жердев В.П. , Гудашева Т.А., Островская Р.У, Коротков С.А., Кравцова О.Ю. // Биодоступность ноопепта - нового ноотропного препарата дипептидной структуры//Хим.-фарм. журнал, принята в печать.

2. Бойко С.С., Жердев В.П., Коротков С.А., Гудашева Т.А., Островская Р.У., Воронина Т.А. Межвидовые различия фармакокинетики ноопепта.// Экспер. и клин. фармакол., 2003, № 6, с.

3. Бойко С.С., Коротков С.А., Жердев В.П., Гудашева Т.А., Островская Р.У.,Воронина Т.А.// Межвидовые различия фармакокинетики ноопепта//Экспер. и клин .фармакол., 2004, 67 (1), 40-44.

4. Жердев В.П., Воронина Т.А., Гарибова Т.Л., Колыванов Г.Б. Оценка фармакокинетики и эффективности феназепама у крыс при трансдермальном и энтеральном способах введения.// Экспер. и клин. фармакол. 2003,Т 66, № 1, с. 50-53.

5. Жердев В.П., Воронина Т.А., Гарибова Т.Л., Колыванов Г.Б., Литвин А.А., Сариев А.К. , Тохмачи В.Н., Васильев А.Е. Оценка фармакокинетики и эффективности феназепама у крыс при трансдермальном и энтеральном способах введения// Экспер. и клин. фармакол., 2003, № 1, с.50-53.

6. Жердев В.П., Колыванов Г.Б. Корреляция in vitro - in vivo: может ли тест "Растворение" заменить исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов.// Фарматека, 2003, №3. С. 109-111.

7. Жердев В.П., Колыванов Г.Б., Литвин А.А., Сариев А.К.. Гармонизация проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов: вопросы и их возможное решение.// Экспер. и клин. фармакол., 2003, № , с.

8. Колыванов Г.Б. // Фармакокинетическая оценка таблетированных лекарственных форм гидазепама, приготовленных по различным технологиям//Экспер. и клинич. фармакол. -- 2004. Т. 67, № 2, С. 63-66.

9. Кравцова О.Ю. , Воронина Т.А., Сариев А.К. // Исследование действия мексидола при "избегаемом" и "неизбегаемом" эмоциональном стрессе у мышей инбредных линий BALB/C и C57Bl/6//Эксп. и клин. фарм. (май 2004 г., принята в Печать).

10. Кулаков В.И., Жердев Д.В., Сариев А.К., Колыванов Г.Б. , Волков Н.И., Колодько В.Г., Жердев В.П. // Фармакокинетика мифепристона и кинетика -субъединицы хорионического гонадотропина ( -ХГ) и прогестерона в плазме крови беременных женщин при медикаментозном прерывании ранней беременности/Экспер. и клинич. фармакология, 2004, № 2 , с.55-58

11. Литвин А.А. // Экспериментальная фармакокинетика феназепама при применении трансдермальной терапевтической системы фенаперкутена//Экспер. и клинич. фармакол. - 2004. Т. 67, № 2, С.59-62.

12. Литвин А.А., Колыванов Г.Б., Жердев В.П. , Арзамасцев А.П.// Зависимость биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина от их химической структуры/Хим.-фарм. Журн., 2004. Т.38, № 11, С. 87-89.

13. Сариев А.К., Луньшина Е.В., Жердев В.П. Особенности фармакокинетики пирролидона у крыс.// Экспер. и клин.. фармакол., 2003, № 6, с.

Примечаний нет.