Введение 3

1. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств 4

2. Контроль качества при внутриаптечном изготовлении лекарств 8

3. Внутриаптечный контроль при хранении и при отпуске лекарств 10

4. Требования к работникам аптечных учреждений 15

Заключение 20

Список литературы 21

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.

Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.

Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств .

Цель данной работы - рассмотреть организацию внутриаптечного контроля качества и хранения лекарств.

1. Приказ "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" от 13 ноября 1996 г. №377.

2. Номенклатура должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим профессиональным образованием в учреждениях здравоохранения (приложение 3 к приказу №377 МЗ РФ от 15.10.99 г.)

3. Номенклатура (классификатор) специальностей специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием в учреждениях здравоохранения Российской Федерации (приказ МЗ РФ №337 от 27.08.99 г.)

4. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. - 4-е изд., перераб. и доп. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624с.

5. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. - 2004. - №6.

6. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества. // Фарматека. - 2004. - №1 (37)

7. Молдавер Б.Л. Взгляд через призму GMP на изготовление лекарств в аптеке // Фарматека. - 2005. - №2

8. Савин В. А. Склады: Справочное пособие. - М.: Дело и Сервис, 2001. - 544с.

Примечаний нет.