1. Закон України "Про лікарські засоби", №. 123\96, ухвалений 04.04.96, внесено зміни і поправки 14.02.97.
2. Указ Кабінету Міністрів України "Про державну реєстрацію лікарських засобів", №. 569, 27.04.98.
3. Указ Кабінету Міністрів України "Про зміни у державній реєстрації лікарських засобів", №. 241, 22.02.99.
4. Наказ Комітету медичної і мікробіологічної промисловості "Про запровадження європейських стандартів ISO 9000 та EN 45000, GMР", №. 117, 19.11.96.
5. Указ Президента "Про поліпшення державного контролю за якістю і безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення", №. 109\99, 01.02.99.
6. Інструкція щодо способу проведення спеціалізованої експертизи у Фармакопейному комітеті, затверджена Держкоммедбіопромом 23.12.98., №. 160.
7. Інструкція щодо способу проведення спеціалізованої експертизи у Фармакологічному комітеті
8. Угода про партнерство і співпрацю між Україною і ЄС, підписана 1994 року, набула чинності 01.03.98.
9. Директива 65\65\ЕЕС, зміни і доповнення - Директива 83\570\ЕЕС, 87\21\ЕЕС, 89\341\ЕЕС, 93\39\ЕЕС
10. Гельсінкська Декларація Всесвітньої медичної асоціації, World Health Assembly №.18, 1964, зміни і доповнення -- World Health Assembly №. 41, 1989, Гонконг.
11. Географія України: У 2-х книгах / Ф.Д. Заставний.- Львів: Світ, 1994.
|