Тип: Реферат |
Цена: 450 р. |
Страниц: 18 |
Формат: doc |
Год: 2012 |
 Купить
|
Содержание
|
|
Введение 2
1. Правила правильного производства (GMP) 3
2. Персонал и его обучение 5
3. Личная гигиена персонала 6
4. Обязанности персонала в “чистых” помещениях 7
5. Санитария 9
6. Оборудование 10
7. Процесс производства 11
8. Готовые продукты 12
9. Отходы 13
10. Контроль процесса производства 14
11. Документация 15
Заключение 16
Список литературы 18
|
|
Введение
|
|
Правила GMP являются общим руководством, устанавливающим порядок организации производственного процесса и проведения контроля и содержащим минимальные практические указания по современному правильному ведению производства. В развитие правил GMP в разных странах создаются документы и стандарты, регламентирующие и конкретизирующие условия организации и ведения процесса производства отдельных видов фармацевтической продукции.
По сути, GMP минимизация человеческого фактора в производстве. Стандарт GMP впервые применен в США в 1963 году. Потом и европейские страны разработали свой стандарт. Стандарты, принятые в ЕС и США, различаются. Россия выбрала европейский стандарт: он менее жесткий, чем американский. Переход на стандарт GMP к 2005 году был заявлен в принятой в 1998 году Федеральной целевой программе развития медицинской промышленности.
В данной работе правила GMP были разработаны для предприятия парфюмерно-косметической отрасли ООО "КВАД". Общество с ограниченной ответственностью «КВАД» представляет собой производственное предприятие по выпуску аэрозольной продукции широкого ассортимента, парфюмерной и косметической продукции, продукции бытовой химии. Предприятие является действующим членом Российской парфюмерно-косметической ассоциации.
|
|
Список литературы
|
|
1. Навашин, С. М. ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». – М.: Стандарт отрасли. 1998. – 33 с.
2. Кутц, Г Косметические кремы и эмульсии. Состав, методы получения и испытаний: пособие /при содействии: С. Фрисса, С. Хенниг и Н. Люнц; пер. с нем. А.С. Филиппова; под ред. М.Ю. Плетнева. - М.: издательство Клавель: Косметика и медицина, 2004. - 272 с.
|
|
Примечания:
|
|
Примечаний нет.
|
|
На уровень вверх