Введение 3

1. Характеристика вспомогательных веществ 5

2. Технологическая схема производства 7

3. Аппаратная схема производства 9

4. Требования GMP и их реализация на каждой стадии производства 11

5. Показатели качества 14

6. Условия транспортировки и хранения 16

7. Номенклатура лекарственных препаратов 22

Заключение 25

Список литературы 27

В медицинской практике используются около 25 тыс. лекарственных препаратов. При этом почти 90 % лекарств разработаны в последние десятилетия, что позволяет говорить о "фармацевтическом взрыве". Растет не только число лекарственных средств, но и сила их воздействия на организм.

С внедрением в клиническую практику таких высокоэффективных лекарственных средств, как антибиотики, гормоны, противовирусные препараты, в том числе активных антиретровирусных средств, нейролептиков, иммуномодуляторов, цитокинов и многих других существенно расширяются возможности лечения различных заболевании. Однако с ростом эффективности лекарственных средств сужается спектр их терапевтического действия и увеличивается риск осложнений лекарственной терапии.

Внедрение новых высокоэффективных лекарственных средств позволяет значительно улучшить оказание лечебной помощи, но ведет к нарастанию побочных реакций организма на лекарства, нежелательных эффектов на них вплоть до тяжелых осложнений медикаментозной терапии.

Каждый антибиотик обладает специфическим избирательным действием на определенные виды микробов. Благодаря такому избирательному действию многие антибиотики способны подавлять жизнедеятельность патогенных микроорганизмов в безвредных для организма концентрациях. Такие антибиотики широко используют для лечения различных инфекционных болезней. Основное требование, которое предъявляется к антибиотикам, как и к другим лекарственным средствам - правильное назначение и применение. Только в этом случае антибиотики будут приносить пользу, а не вред.

За годы, прошедшие после открытия фармацевтического рынка, в стране зарегистрированы несколько десятков оригинальных антибиотиков, не считая сотен различных наименований. За рубежом этот процесс был растянут на десятилетия, поэтому клини

trade and distribution practice (GTDP) of pharmaceutical starting materials. Geneva, World Health Organization, 2002 (unpublished document QAS/01.014; available on request from Essential Drugs and Medicines Policy, World Health Organization, 1211 Geneva 27, Switzerland)

4. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Thirty-fourth report. Geneva, World Health Organization, 1996 (WHO Technical Report Series, No. 863)

5. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. Лекарственные препараты.- СПб.: Питер, 2000. - 318с.

6. Индустрия здоровья: экономика и управление. / Сост. А.С.Акопян, Ю.Ф.Шиленко, Т.В.Юрьева. - М.: Дрофа, 2003. - С.289-290.

7. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. - 2004. - №6.

8. Контроль качества производства с учетом требований GMP. // Фармацевтический вестник. - 2005. - №4 (155)

9. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - №1 (37)

10. Ушкалова Е.А. Современные аспекты антибиотикотерапии. // Фарматека. - 2004. - №3.

11. Фармакологический словарь. / Сост. Фадеева П.М. - М.: Медицина, 2003.

Примечаний нет.