Введение 3

1. Помещение для хранения фармацевтической продукции 4

2. Условия хранения различной фармацевтической продукции 8

3. Контроль качества лекарственных средств 13

3.1. Правила GSP - Good Storage Practice 13

3.2. Обеспечение качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях 17

3.3. Выборочный контроль качества лекарственных средств 18

Заключение 21

Список литературы 23

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.

Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.

Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств .

Цель данной работы - рассмотреть внутриаптечный контроль хранения и проверки качества лекарственных средств.

Задачи:

выявить требования к поме

2. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Thirty-fourth report. Geneva, World Health Organization, 1996 (WHO Technical Report Series, No. 863)

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ" от 4 апреля 2003 г. № 137

4. Приказ "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" от 13 ноября 1996 г. №377.

5. Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" - ОСТ 91500.05.0007-2003

6. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. - 2004. - №6.

7. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - №1 (37)

8. Савин В. А. Склады: Справочное пособие. - М.: Дело и Сервис, 2001. - 544с.

9. Условия хранения лекарственных препаратов. - М.: Медицина, 2006. - 184с.

Примечаний нет.